中央社报导,英国政府今天宣布,已与美国达成药品自英输美「零关税」协议,有效期至少3年,是目前唯一获美方此优惠待遇的国家。相对地,英国将提高药品健保给付上限,有利各国药商拓展英国市场。


英美5月敲定「经济繁荣协议」(Economic Prosperity Deal, EPD),作为双方后续贸易投资条件细部协商的基础,并确立重点合作领域,以及彼此享有最惠国待遇。自美国总统川普(Donald Trump)1月下旬就任并屡次扬言对各国提高货品输美关税以来,英国是第一个与美国签订贸易协议的国家。


今天宣布的输美药品「零关税」协议是英美EPD一部分。EPD内容自5月以来陆续更新,其中有条款提到,英美双方持续致力确保英国「对美国的药品出口,以及其他可能受232条款调查、或受其他关税措施影响的产业」,将获显著优惠待遇。


「232条款」指的是美国「贸易扩张法」第232条,允许总统以国家安全为由,对进口商品施加贸易限制。


英国政府指出,美方提供的优惠待遇扩及医疗科技产品出口,美方不会对英国输美医疗科技商品和服务额外加征关税。


相对地,英国将提高健保药品给付上限,幅度高达25%。这意味核定机关将修改药品的「成本效益」或「性价比」检核标准,包括将现行「为确保一名病患增加一年健康寿命,健保体系平均需较现有治疗方式一年多投入2万至3万英镑(约新台币83万至125万元)」,调整为「2万5000至3万5000英镑」。


这是过去20多年来,英国首度大幅调升健保药品给付门槛。英国政府强调,新措施将让更多创新、实证具良好效果的药品和治疗方式,更早进入健保体系、满足更多民众需求。部分这类药品和治疗方式以往可能因为「性价比」未达门槛,而遭健保体系排除,这对罕见或难治疾病而言,更是如此。


官方预期,各国业者可望将因此选择在英国优先推出新药,英国民众则可望率全球之先,尽早体验先进或突破性疗法。


另一方面,根据协议,英国将下修健保体系对制药公司收取的处方药品退款。按现行规定,针对特定药品(通常为品牌原厂药),若健保体系的使用量高于年度议定上限,则制药公司需向健保体系缴回超额销售收入的23.5%至35.6%。按新规定,这个费率将下修至15%。


尽管15%仍高于许多欧洲国家的药商返还费率标准,例如德国的7%,新措施在抑制药价、挹注健保服务之余,已较以往提供制药公司更多诱因发展英国市场。


此外,英国政府近日也宣布,拟将医疗临床试验的官方核准期程由91天大幅缩短至41天,以利病患提早数周参与可望翻转人生的实证研究。


英国在生物和医疗科技领域的发展具国际优势,政府则宣告拟进一步提升相关领域产值,至2030年确立英国作为欧洲首屈一指生物科学经济体的地位。


官方估计,英国药品贸易出口额一年至少有50亿英镑,药品出口更是占英国对美贸易出口总额约20%。与美国达成药品输美「零关税」协议,不仅有助确保英国境内业者优势,也有助吸引外来投资。


值得一提的是,英国政府同时正透过整合健保体系目前各自分散、零碎的资料库,建立单一入口系统,以利研究人员、医护人员、制药及其他相关产业借由一次性的核准程序,自单一大型资料库取得较完整、全面的资讯,提高治疗、研发和试验效率。

 


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