「奥诺美」属于二级管制药,适应症包括需长期疼痛控制的中重度癌症病患,以及慢性中重度非癌症疼痛病患,且必须是曾接受其他鸦片类药物治疗仍无法有效控制疼痛者,才能使用。根据健保统计,「奥诺美」年用量约为358万颗。

卫生福利部食品药物管理署9月1日发出公告,食药署管制药品制药工厂所输入销售的「奥诺美5毫克速效胶囊」(卫部药输字第026421号),变更为其所生产之「“管制药品厂”盐酸羟可酮速效胶囊5毫克」(卫部药制字第061952号)。健保代码为AC61952100,健保给付价格及本厂销售价格均为每粒新台币13元,将自原输入品售罄后开始供应。

食药署指出,进口的「奥诺美5毫克速效胶囊」售罄后,将开始供应贩售国产自制「盐酸羟可酮速效胶囊5毫克」管制药品,主要是因应国药国造政策,以强化药品供应韧性,目前该药品供应无虞,预计今年第4季开始供应贩售;国产学名药生产品质符合 PIC/S GMP 国际标准,也具备与原厂相同的主成分、剂量与剂型,并通过生体相等性(BE)试验,证明疗效一致,呼吁医疗院所与病患安心使用。


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