BeOne Medicines 推动新药可负担,助攻临床到健保最后一哩路!

国际药厂临床前研发中心落脚台湾,奠基细胞治疗抗癌新页!

随全球人口老化与环境污染等因素,据国际癌症研究机构(IARC)最新预估, 2050年全球每年新增癌症个案将突破3,500万人;至2045年亚洲新发癌症病人将居全球之冠,占64%。美国药品研究与制造商协会(PhRMA)《2022年全球新药可及性报告》指出,2012至2021年间,全球共推出460种新药。然而,在OECD 20个国家中,仅有16%能在新药全球首发后一年内引进上市;同时,也仅有29%被纳入医疗保险给付。亚洲地区的新药上市率平均仅约20%,且上市时间延迟达三年。这些数据显示,全球在新药可近性与可负担性方面,仍面临严峻挑战,患者在获得创新治疗的速度与可及性亟待提升。

BeiGene 百济神州 (即将于近期进行全球品牌更名—BeOne Medicines ,以下简称BeOne) 为专注于肿瘤创新的全球企业,致力开发兼具创新性、可近性与可负担性的癌症药物,透过内部强大自主研发实力与减少对临床试验机构 (CRO)依赖,成功缩短研发时间与降低成本,加速新药开发效率与速度,以消弭用药及健康不平等的挑战,为全球患者带来实质改变。

BeOne台湾/香港总经理陈益雅表示:「身为肿瘤医学领域前16强制药公司,自2010年成立以来, BeOne在全球六大洲设立了40个办事处,建立起坚实且绵密的全球布局,团队规模超过11,000人。我们以『研发』与『商业化推动』为双引擎,致力让创新药物在台湾不仅『用得到』,更能『付得起』。为了更坚定实践这项承诺,并配合全球策略方向,公司名称将于近期正式更名为『BeOne Medicines』。这不仅象征我们与政府、医界及病友等各界携手合作、共同抗击癌症,也展现BeOne从血液肿瘤到实体肿瘤等多元治疗领域的投入,期盼让每一位患者都能公平、有尊严地获得可负担的治疗。」

BeOne设研发中心推动「细胞治疗更可近」 助科研人才登国际舞台

随著癌症型态日益多元,临床治疗策略也逐步从过往「地毯式轰炸」的传统疗法,迈向「精准治疗」。近年更推进至细胞治疗,尽管相关技术持续进步,但仍属崭新领域,全球医界与产业界正积极探索临床应用的可行解方。

BeOne全球副总裁暨细胞治疗研发中心负责人黄士铭指出:「目前CAR-T细胞治疗相对成熟的仍以自体(Autologous)细胞疗法为主。然而,这种方式需从患者自身取得细胞,个体变异性大(variation),品质相对不稳定,而且所费不赀,一次治疗动辄近千万元。若无健保给付,对患者本身或家庭,都是极为沉重的负担。」

为突破上述瓶颈,同时呼应BeOne「提供高品质药物的可近性与可负担性」的核心理念,BeOne选择了一条不同的赛道。首先于2021年将第一座全球细胞治疗研发中心(Cell Therapy Research Center)设立于台北,与台湾科学家携手打造极具全球竞争力的临床前研发团队,聚焦以诱导性多能干细胞(iPSC)技术为基础,建立一套异体来源、现成即用(off - the - shelf)同种异体细胞疗法(Allogenic),并透过基因改造,可用在不同病患身上,达到通用性与普及化。

截至目前,细胞治疗研发团队已成功向全球提交多项专利申请。黄士铭更进一步表示:「我们的团队在仅仅28个月内,即于技术平台上取得突破性成果,显示我们有机会在这条竞争激烈的同种异体细胞疗法赛道中,抢下全球首创的领先优势。」

作为首家在台设立「临床前研发中心」的国际制药公司,BeOne的进驻不仅代表对台湾研发实力的高度肯定,也为本地生技与制药人才带来难得的原创药研发历练与国际舞台,具有深远的意义与价值。

90%慢性白血病患未纳新药给付  BeOne助力弭平治疗落差

台湾政府近年亦积极推动癌药基金与多项健保政策,期望协助癌友获得治疗机会,并逐年放宽经费与药品纳入范围。然而根据调查指出,有近七成癌症药物的健保给付条件不符国际临床指引。例如标靶药物— BTK抑制剂目前健保仅核准给付于具17p染色体缺陷基因的慢性淋巴性白血病患者(CLL),占整体CLL患者仅约一成,其余九成癌友在首次治疗时只能用传统化学疗法,出现「有药却用不到」的窘境。

对此,陈益雅强调:「BeOne作为肿瘤治疗创新领导者,将持续以创新商业模式,协助各国政府弥补尚未涵盖的治疗缺口,让更多患者真正受益。」为落实这项承诺,BeOne在全球29个中低收入国家提供创新药物援助计划,扩大治疗的可及性;在台湾率先推动「病人红利生存计划」,降低患者面临的财务负担与治疗压力,实践「用得到、付得起」的理念。未来,我们将持续携手政府与医界完善健保的最后一哩路,共同推动癌症治疗平权,为患者争取更多生存的希望。

新药研发管线丰富多元 覆盖 80%癌症肿瘤领域!多国临床布局推进医疗公平可及

以抗击癌症为使命,BeOne Medicines凭借多国、多中心的临床研发布局,目前已在全球45个国家与地区启动逾140项临床试验,累计受试者超过2.4万人。研发管线涵盖血液肿瘤与实体瘤等,从临床前研发、临床试验至商业化阶段,已覆盖超过80%的癌症领域。

BeOne台湾/香港医药事务副总监林帝佑分享:「BeOne拥有强大自主研发实力,专注以同类首创(First-in-class)与同类最优(Best-in-class)为药物开发策略,针对尚未被满足的治疗需求积极推动创新药物研发。我们也大幅降低对临床试验机构(CRO)的依赖,有效缩短研发时程与成本30%,提升新药开发的效率与普及速度30%。最终目标是让创新癌症药物变得更有效、更可近,也更可负担,真正造福更多患者,携手全球迈向抗癌新篇章。」

关于BeiGene 

BeiGene是一家全球领先的肿瘤学公司(将更名为BeOne Medicines Ltd.),专注于开发创新疗法,加速高品质药物的可近与可负担性,致力让更多患者受益。公司凭借多元且广泛的产品组合,结合强大的自主研发实力与策略合作,加速推进新一代肿瘤治疗药物的研发。我们秉持「携手全球、根除癌症」的使命—持续突破药物可及性障碍,为全球患者带来实质改变。全球团队逾11,000名员工,业务横跨六大洲,且持续壮大中。欲了解更多讯息,请浏览 www.beigene.com

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