抗生素抗药性(Antimicrobial Resistance, AMR)议题受到国际各国关注,台湾临床感染治疗也面临「无药可用」的巨大危机。今(7)日由感染症医学会与感染管制学会共同举办记者会,感染管制学会王复德理事长指出台湾需要采取更积极的行动,否则到2050年将面临一年恐超过3.3万人死于抗药性细菌感染,感染症医学会张峰义理事长亦呼吁特殊创新抗生素应尽快纳入健保机制,以造福急需用药之重症感染患者。

六旬翁反复高烧感染多重抗药性病菌 七度治疗失败陷「车轮战」

新竹台大分院新竹医院副院长盛望徽医师指出,曾收治一位患有自体免疫疾病的六旬患者,因肠胃道出血并发肝脓疡感染,期间三度住院、历时三个多月,使用六至七种抗生素治疗却反复复发。经血液培养确认是具金属酶型β-内醯胺酶(MBL)多重抗药性机制的肠杆菌(Enterobacterales),此类「超级细菌」对大多数常规抗生素具抗药性,为导致多次治疗无效的主因。所幸,经医疗团队及时调整策略,改以自费使用新型抗生素治疗四周,并搭配手术清除感染灶,最终成功控制感染,顺利康复。

盛望徽医师强调,该案例凸显临床上快速辨识抗药性病原与选择合适抗生素的重要性,也显示新型抗生素在对抗多重抗药性细菌感染中的临床价值。然而,对于年长且具有多重共病的患者,挑战更大。例如近期院内也曾收治一位74岁罹患肺癌、糖尿病与慢性肾衰竭的患者,在标靶治疗期间突发肺炎、病情急转直下,出现败血性休克并转入加护病房。检验发现同样感染具 MBL 机制的多重抗药性细菌,合并呼吸衰竭需插管治疗,传统抗生素无效,旧型药物又伴随肾毒性风险,最终亦透过使用新型抗生素才成功稳定病情。

抗生素治疗选择少、给付慢、致死风险高

感染症医学会张峰义理事长指出,抗药性细菌感染若延误有效治疗72小时,死亡率将显著上升。以革兰氏阴性菌(Gram-negative bacteria, GNB)为例,其中如CRAB、CRE等超级细菌在台湾加护病房中逐年攀升,部分病原对所有可用药物都已产生抗性。

2024年第三季CDC监测数据显示,过去十年内,台湾医学中心加护病房(ICU)的碳青霉烯抗药性肺炎克雷伯氏菌(CRKP)感染比例,由2015年的22.4%攀升至2024年的45.9%;而区域医院的ICU的CRKP增幅更达30%,目前比例高达52.9%。这些数字意味著,一旦感染这类病原,若无适当抗生素,死亡风险将大幅提高。

不过,国际上已上市的新世代抗生素如Cefiderocol、Meropenem-vaborbactam等,虽证实对多重抗药性菌株有效,却多数尚未在台取得TFDA药证或健保给付。

治疗可及性与研发投资台湾皆落后

根据世界卫生组织(WHO)2024年更新的重点病原体名单,源自革兰氏阴性菌的高度抗药菌株已被列为「最需开发新药」的关键威胁。但截至目前,全球针对该类病原的创新抗生素研发数量仍不足,进入第三期临床的药物占比仅21%,且具有全新作用机转的更是不到10%。

台湾因抗生素药价偏低、健保审查偏重成本效益、药品市场小等因素,导致新药引进困难重重,国际药厂投入意愿不足。根据统计, 2025年截至4月目前无创新抗生素进入健保共拟会中。

One Health全面治理,产官学民共同守防线

目前无论是原厂药或本土药品皆面临困境,为此,感染症医学会与感染管制学会联合向政府提出「3合理」诉求,盼促成改善现况:

一、合理药价:建议参考国际药价机制,给予具临床价值的新药合理的健保价格,避免药品退出台湾市场。

二、合理流程:优化健保审查流程,提升其便捷性,增加台湾临床治疗药品取得的可近性,得以满足实际治疗需求。

三、合理时程:加速药物审核机制,争取缩短临床治疗的等待期。如新型抗生素 Cefiderocol,在美国即因其治疗严重、危及生命感染及满足未被满足的医疗需求,而获得「快速通道」与「优先审查」资格。多项研究已证实,越早使用有效药物,对于降低死亡率与缩短住院天数等临床效益越明确,应加速审核、缩短等待期。

王复德理事长表示,抗药性已不再是单一医疗问题,而是跨农畜、环境与公共卫生的「One Health」议题。政府应从源头强化用药控管,提升健保机制弹性,加速新药导入与给付决策。同时,民众也须共同遵守抗生素等使用原则,人人都是抑制抗药性的守门员。

张峰义理事长总结:「希望今日的分享能唤起社会重视,让这些少数好不容易引进国内的救命后线抗生素,能够尽快给予健保支持,以满足临床与患者的迫切需求。」