据卫福部食品药物管理署22日公告,出问题的产品为「永信达比霉素注射剂(TAPIMYCIN INJECTION YUNG SHIN)」,涉及单一批号TYI4 T012。该药品因接获不良品通报,确认注射剂内出现异物,随即启动回收作业。
食药署药品组简任技正黄玫甄说明,事件源于医院通报,发现其中一支注射剂疑似混入玻璃碎片。食药署接获通报后,立即要求业者进行评估,永信药品确认异物情况属实,决定回收同批产品。黄玫甄指出,本案仅涉及1个批号,产品效期为3年,截至目前已流入市面共2万7680瓶。食药署已要求业者在期限内完成回收,并须缴交完整调查报告及后续的预防与矫正措施。
至于是否影响用药供应,食药署表示,目前市场库存仍充足,国内另有7张同健保分类分组的药品许可证,其中4张为同成分、同剂型、同剂量药品,可作为替代使用,经评估暂无药品短缺疑虑。
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