买棉花棒被罚10万元
事件起因是台南一名陈姓女子2年前在淘宝花480元买了20包棉花棒，却因属于违规输入物品，当时就遭海关销毁。原本以为事情告一段落，没想到近日却有员警持拘票上门逮人，甚至警告若不配合将发布通缉。陈女被迫带回派出所，还在铁笼里待了一晚，事件在网路上曝光后引发热议。
陈女在网上强调，她不知道有公文寄来，只晓得棉花棒已被销毁，如今却要缴10万元罚锾，等于付出超过200倍的代价。她质疑2年前的案子现在才执行，直呼不合理，「政府真的有这么缺钱吗？」不少网友也好奇，网路购买棉花棒是否合法，其实是有相关规范。
医材分等级 你能不能随意购买
其实网路上购买医材本来就有相关规范，医疗器材及化粧品组副组长陈映桦说明，只要涉及医疗效能，例如消毒、吸收体液、辅助治疗等，即使是再普通的物品，也会被归类为医材。
以棉花棒为例，若单纯标示为「耳朵清洁」，可视为一般日用品；但若包装强调「灭菌处理」或「可用于伤口」，就会被认定为医疗器材。
并且医材依照风险高低，医材分成三等级：
第一等级属低风险，包括棉花棒、OK绷、纱布、医用口罩
第二等级为中风险，如隐形眼镜、血压计、保险套
第三等级则是高风险产品，包括心律调节器、人工关节等，不同等级管理严格度也不同。
四大陷阱区块 小心别踩雷
但购买未灭菌的棉花棒为什么会触法？陈映桦解释，棉花棒若标示为「耳朵清洁」，可视为日常用品，但若包装强调「灭菌处理」「可用于伤口」，就会被认定为医疗器材。
她说明：「那位民众一次买了20包棉花棒，远远超过自用数量，加上商品被认定为医材，因此才会触法。」根据规定，若要免申请输入，医用棉花棒以200支为限、OK绷60片、液体OK绷4条、保险套60个、卫生棉条120个、医用口罩250片，而且每人每半年仅限一次。超过就必须依规申请，否则一旦被查获，将面临6万元以上、200万元以下的罚锾。
此外现在线上购物盛行，民众不只可能在网上自行购买医材，常常会考虑把「多余的东西」放上网贩售，陈映桦点出4大民众容易触碰到的陷阱区块，提醒民众注意：
1. 国内贩售：未具资格就违法
根据《医疗器材管理法》，贩售医材必须具备药局或医材商资格，并清楚标示品名、许可证字号、厂商资讯与咨询专线。陈映桦指出，不少民众以为「在虾皮、露天拍卖买就安全」，但平台只是第三方，若卖家未具资格，商品依旧属于违法。
台北市卫生局就曾查获多起案件，业者贩售按摩器材、医用护具却未取得许可，最后遭重罚。2024年单案最高罚金达126万元。
2. 国际网购：自用数量超过就触法
跨境购买是另一大地雷。许多人趁免运活动一次囤货，却不知已超过「自用标准」。像是该名棉花棒案例，或是民众一次购入数百片口罩、数盒快筛，结果遭海关扣押甚至裁罚。
食药署提醒，即使确定是「自用」，只要超过规定数量、或半年购买超过一次，若是购入自用范围内数量、品项的的医材有转售、贩售情形，食药署提醒恐涉违反医疗器材管理法第35条第2项供售限制规定，以第70条第10项处新台币3万元以上100万元以下罚锾。
3. 转售、二手买卖：视同贩售
疫情期间，不少人囤积快筛、血氧机或口罩，用不完后放上网拍，或将大包装棉花棒、口罩拆开分装转售。陈映桦强调：「这些行为已属『贩售意图』，甚至可能触及制造行为。」
依医材法第25条，未经许可擅自制造、输入或变更标示，最重可处3年以下徒刑，并科1000万元罚金。她特别提醒：「很多人以为分装很单纯，但法律认定它是制造，后果比单纯贩售还要严重。」
4. 广告夸大：踩到最贵地雷
医材广告也受严格限制。不得宣称疗效、不得用「百分百有效」「完全阻隔病毒」等夸张字眼。违者可处20万元以上、500万元以下罚锾。曾有厂商宣称口罩能「完全阻隔病毒」遭罚。
大平台不保证安全 知名卖场也未必合法
除了棉花棒，许多常见产品也属医材，但一般民众往往忽略。例如隐形眼镜、隐形眼镜药水、酒精棉片、血氧机、快筛试剂、医用口罩，通通都需遵守规范。疫情期间，网路团购快筛试剂的情况就屡见不鲜，甚至有人误以为「知名平台」购买就没问题，但只要卖家无药商资格、商品无医材字号，一样违法。
食药署指出，虾皮、酷澎、露天拍卖等平台最常出现违法医材贩售，项目包含医用口罩、婴儿吸鼻器等。问题在于，买家往往以为「在大平台买就安全」，却没意识到平台只是第三方，卖家若无合法资格，买到的商品依旧可能来路不明。
另一个常见误区，是二手转卖或分装。许多人将家中不用的助行器、束腹带放上网拍，或将大包装口罩、棉棒拆开分装兜售，殊不知这些行为等同「制造或贩售医材」。
依医材法第25条，若未经许可擅自制造、输入或变更标示，最重可判3年以下徒刑、并科1000万元罚金。食药署提醒，「分装」绝非单纯买卖，而是触及制造层面，法律后果更严重。
卖家广告勿踩红线 宣传有效也会有事
医材广告同样受到严格规范。产品不得宣称疗效，也不能使用「百分百有效」等语。疫情期间，曾有业者宣称口罩能「完全阻隔病毒」，最后遭到裁罚。依《医疗器材管理法》，违法广告可处20万至500万元罚锾。
此外，若非医材却夸称具有医材效果，例如「防尘口罩」标榜能防疫，也属违法。这类案件频繁出现，食药署已设置「膨风广告专区」公开违规名单，呼吁民众检举。
若消费者不慎买到不合规医材，是否要负责？食药署解释，责任多半在卖家。一般买家并无贩售意图，不会被裁罚，但商品可能无法通关，甚至被海关销毁，造成金钱损失。
至于卖家，若无药商资格就上架医材商品，将被卫生局依规开罚。依条文规定，未具资格者违规贩售，处3万至100万元罚锾；若涉及制造或变更标签，则可追究刑责。
六都违法医材猖獗 台北市「罚最重」
六都近两年违法医材案件持续增加，台北市2024年查获40件、裁罚总额高达1133万元，单案最高罚金126万元，多因业者贩售非医疗器材却宣称具医疗效能，违反《医疗器材管理法》第46条。新北市2024年共28件、176万元，2025年截至8月已61件、201万元，常见违规品项包括牵引设备、医用护具、口罩、OK绷及隐形眼镜。桃园市去年更高达151件、528万元，今年截至8月已有76件、276万元，违规商品多元，从隐形眼镜盒、医用口罩到医疗用棉花棒皆有，最高单案罚锾达36万元。
其他县市也不遑多让。台中市2024年裁罚136件、418.5万元，今年至8月底又新增56件、197.5万元，违规商品以伤口护理、隐形眼镜与按摩治疗器材为主。台南市去年裁罚95件、285万元，今年已48件、144万元，产品虽无特定集中类别，但皆未符合法规。高雄市则在2024年开出163件、387.5万元，2025年至今59件、153万元，案件大多为一般民众未具医材商或药局资格却在网路贩售。
买医材3步骤 合法管道购买是重点
食药署解释，目前仅开放部分第一等级与第二等级医材可网售，例如OK绷、纱布、保险套、卫生棉条、月经量杯等。贩售者必须是药局或具医材商许可执照，并在网页清楚揭露品名、许可证字号、厂商资讯及咨询专线。
若平台卖家未标示许可字号，或以夸大广告吸引买家，卫生单位一旦查获，就会依医材法裁罚。
食药署呼吁民众购买医材时应遵循「一认、二看、三会用」。
一认：认识哪些属于医材。
二看：查看包装是否有医材许可证或登录字号。
三会用：使用前详阅说明书，正确操作。
同时，消费者可上食药署官网查询公开资料库，确认医材字号是否存在，避免买到非法产品。
棉花棒、OK绷、口罩看似日常用品，但一旦涉及医疗用途，就成了受管制医材，随意上网团购、转卖或分装，可能付出高额罚金甚至刑责。食药署强调，医材不同于一般商品，安全与效能攸关健康。消费者应多一分谨慎，透过合法管道购买，确保用得安心、避免触法。
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