食药署说明,该药品主成分为RISPERIDONE,主要用于思觉失调症之相关症状、双极性疾患之躁症发作、治疗失智症病人具严重攻击性、躁动或精神病症状、行为障碍和其他破坏性行为障碍、儿童及青少年自闭症之躁动症状,切勿自行任意停药。

食药署药品组科长洪国登解释,药品包装中附的滴管抽取量低于预期量,吸取滴管刻度1.5毫升,实际量只有1毫升,请厂商启动调查后发现,共3个批号用到错误滴管,因此启动回收,目前已销售数量约1万瓶,健保用量6000瓶一年。

洪国登进一步说明,抽取量低于预期将导致药效不够、病情控制不佳,本药品有很多替代用药,不会影响到病患的用药需求,而该厂商是首次出现此类异常,发生原因还在调查中,但已知出问题的滴管是该厂商向他厂购买后,再和药物一起售出。

食药署指出,已要求厂商应于111年11月5日前完成回收作业,并应缴交回收成果报告书及后续预防矫正措施,请各医疗院所、药商、药局配合办理回收作业,立即停止调剂、供应。

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